Genom att surfa vidare godkänner du att vi använder cookies. Jag förstår

En smartare it-nyhetssajt

E-säkra läkemedel

Sverige har varit pådrivande inom EU för en mer omfattande säkerhetsmärkning av läkemedel. Det nya regelverket för e-verifikation minskar risken för förfalskningar och ökar kontrollen från fabriken till apotekens kunder. Systemet kommer att omfatta mer än 100 miljoner förpackningar per år bara i Sverige.

Text anne hammarskjöld Foto adobestock 18 februari 2019 it i vården

tabletter-i-glada-farger.jpg

Sedan den 9 februari gäller ett nytt EU-gemensamt regelverk för säkerhetsdetaljer och e-verifikation för förpackningar av receptbelagda läkemedel. Organisationen e-vis ansvarar för införandet av det nya systemet i Sverige.

– Föreningen e-Verifikation i Sverige, e-vis, tillsammans med Sveriges Apoteksförening rekommenderade en mjukstart för e-verifikation för att säkra tillgängligheten till läkemedel. Vi ser att läkemedelsföretag arbetar intensivt med att ladda upp data och vi ska nu, tillsammans med övriga intressenter, finjustera systemet under den närmaste tiden, säger Kristina von Sydow, vd för e-vis, i ett pressmeddelande.

29 nationella system

För läkemedelsföretagen är det nu obligatoriskt att ha unika 2D-koder och en särskild försegling på nya förpackningar. 2D-koden ska tryckas på varje enskild förpackning och även laddas upp i en EU-gemensam databas. Apoteken ska därefter verifiera förpackningarna mot en nationell databas innan läkemedlet lämnas ut till patient.

Systemet för e-verifikation är komplext. 29 nationella system kopplat mot en EU-gemensam hubb. Runt om i Europa ska 150 000 apotek och grossister anslutas mot systemet och 2 000 läkemedelsföretag ska ladda upp data. Infrastrukturen och databasen bekostas av läkemedelstillverkarna.

Övergångsperiod

Läkemedelsförpackningar som redan finns på marknaden påverkas inte av de nya reglerna. Därför kan apotek under en övergångsperiod ha förpackningar som saknar 2D-kod och försegling, som har den ena märkningen eller som har båda. Som längst kan det dröja fem år innan alla förpackningar som omfattas av lagstiftningen har båda säkerhetsdetaljerna på plats.

Senaste nytt

Sveriges ansvar för GDPR

23 juli 2019

Nu blir Datainspektionen ordförande för en EU-arbetsgrupp med uppgiften att se över och harmonisera sanktionsavgifterna vid regelbrott mot GDPR. I ett nästa steg kommer de svenska riktlinjerna också revideras.

Trä i 3D

23 juli 2019

Ett träbaserat bläck innebär helt nya möjligheter att 3D-printa allt från kläder, emballage och möbler till hälso- och sjukvårdsprodukter. Nu siktar forskarna på Chalmers tekniska högskola på användning i rymden.

Agent smittar 25 miljoner

18 juli 2019

Under täckmanteln att vara en Google-relaterad applikation misstänks den skadliga koden Agent Smith ha infekterat mobila enheter i bland annat Indien och USA. Attacken påminner om tidigare varianter som Gooligan och CopyCat och sker utan inblandning från användarna.

Drönare mot elfel

16 juli 2019

Ölands elledningar har undersökts av drönare och nu meddelar Eon att projektet har varit så framgångsrikt att bolaget planerar för att arbeta på ett liknande sätt i norra Sverige. 

Rekordköpet är klart

12 juli 2019

IBM har nu slutfört förvärvet av Red Hat för cirka 34 miljarder dollar, vilket är den dyraste mjukvaruaffären i historien. Transaktionen stängdes den 9 juli 2019.

Första 5G under jord

12 juli 2019

Telia, Boliden och Ericsson har byggt världens första 5G-nät under jord i Bolidens gruva i Kankberg. Nätet ska användas för att förfina lösningar för automatiserad och hållbar gruvdrift.