Genom att surfa vidare godkänner du att vi använder cookies. Jag förstår

Svensk p-app i USA

karlekens-roda-ros.jpg

US Food and Drug Administration, FDA, har godkänt Natural Cycles som medicinteknisk produkt. Därmed är den svenskutvecklade innovationen den enda godkända digitala preventivmetoden i USA. 

Beslutet från FDA, USA:s motsvarighet till Läkemedelsverket, baseras på en omfattande mängd klinisk data, däribland en publicerad studie med 22 785 kvinnor och 224 563 menstruationscykler över två år. Resultaten visar att Natural Cycles är 93 procent effektivt vid typisk användning.

– Vi gläds åt att FDA har godkänt vår klassificering baserat på vår kliniska data och ser fram emot att jobba tillsammans med vårdpersonal för att erbjuda kvinnor i USA en digital preventivmetod. Natural Cycles mål är att driva innovation inom kvinnors hälsa framåt med forskning och passion, och denna milstolpe är en mycket viktig del av den resan, säger Elina Berglund, PhD, CTO och medgrundare av Natural Cycles.

900 000 användare

Hjärnan bakom Natural Cycles är en smart algoritm som identifierar en kvinnas dagliga fertilitet genom att analysera förändringar i hennes kroppstemperatur, som höjs vid ägglossning. För att använda Natural Cycles ska kvinnan ta sin temperatur med en speciell termometer och mata in informationen i appen.

Algoritmen är särskilt framtagen för att identifiera ägglossning och tar hänsyn till flera olika faktorer som kan påverka en kvinnas fertilitet, till exempel tiden för överlevnad för spermier, oregelbunden cykel, och fluktuerande temperatur.

Natural Cycles är den enda CE-märkta appen som preventivmetod i Europa och har över 900 000 registrerade användare från hela världen.

24 augusti 2018 Reporter anne hammarskjöld digit Foto adobestock

Senaste nytt